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CIUDAD DE MÉXICO, 16 de noviembre de 2020. — La empresa Moderna Inc. informó, al igual que otras farmacéuticas, de la efectividad que han alcanzado las pruebas de su vacuna contra el coronavirus (SARS-CoV-2) Covid 19.
En un comunicado emitido este lunes, la compañía detalló que se logró “una eficacia de la vacuna del 94.5 por ciento”, en la fase tres de sus estudios.
La empresa de biotecnología pionera en terapias y vacunas anunció que la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB), que es independiente, determinó el avance en el estudio de la dosis mRNA-1273, su vacuna candidata contra Covid 19.
Aseveró en el escrito que el ensayo ha cumplido con los criterios estadísticos preespecificados en el protocolo del estudio para la eficacia, ya que el estudio, conocido como el estudio COVE, inscribió a más de 30 mil participantes en los Estados Unidos.
Esta etapa se está realizando en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Instituto Biomédico. Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado (BARDA), parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.
El criterio de valoración principal del estudio de fase 3 COVE se basa en el análisis de los casos de Covid 19 confirmados y adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna.
“Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de Covid 19 en el grupo de placebo versus 5 casos observados en el grupo de ARNm-1273, lo que resultó en una estimación puntual de la eficacia de la vacuna del 94.5% (p <0,0001 )”, informó.
“Un criterio de valoración secundario analizó los casos graves de Covid 19 e incluyó 11 casos graves (como se define en el protocolo del estudio) en este primer análisis intermedio. Los 11 casos ocurrieron en el grupo placebo y ninguno en el grupo vacunado con ARNm-1273”, detalla Moderna.
Los 95 casos de Covid 19 incluyeron a 15 adultos mayores (mayores de 65 años) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a comunidades diversas (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticoamericanos y 1 multirracial).
Reproducción autorizada citando la fuente con el siguiente enlace Quadratín Quintana Roo.
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